Para una empresa que prepara una solicitud de alimentos con propósitos médicos especiales (APME), la forma de presentar la composición merece una revisión cuidadosa. La documentación debe permitir identificar los componentes, sus cantidades y el aporte calórico de proteínas, carbohidratos y grasas. Además, esa información debe guardar correspondencia con la composición registrada posteriormente en InvimÁgil.
En su comunicado del 28 de septiembre de 2026, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) precisa cómo presentar estos datos en las solicitudes dirigidas a la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas (SEAB). Para empresarios y responsables técnicos, la acción inmediata es revisar cómo está organizada la información antes de radicar.
Qué alcance tiene el comunicado
La SEAB evalúa caso a caso si un producto puede clasificarse como APME, tomando como referencia el documento de criterios técnicos citado por el Invima. Por ello, atender estas precisiones sobre composición no garantiza la clasificación del producto ni la aprobación de la solicitud.
El comunicado se concentra en la presentación de esa información. No debe interpretarse como una lista completa de requisitos para obtener autorización de comercialización ni como una nueva norma que, por sí misma, modifique la regulación de APME.
Cómo presentar los componentes y sus cantidades
Según el comunicado, la solicitud debe incluir la composición cualitativa y cuantitativa en orden decreciente. La información cualitativa identifica qué componentes contiene el producto; la cuantitativa indica sus cantidades.
También debe identificarse cada componente como:
- Ingrediente.
- Aditivo, indicando su clase funcional, es decir, la función que cumple.
- Compuesto vitamínico o sal mineral.
El Invima vincula esta precisión al literal b) del numeral 10 de los criterios técnicos. Para quien organiza la solicitud, esto implica revisar tanto la descripción de los componentes como su identificación: una lista de nombres y cantidades debe acompañarse de la categoría correspondiente a cada uno.
El comunicado no especifica las unidades ni la base sobre la cual deben expresarse las cantidades. Tampoco establece un formato documental obligatorio. Esos aspectos requieren revisión antes de definir la presentación final; no conviene atribuir al comunicado instrucciones que no contiene.
Qué informar sobre el aporte calórico
La solicitud debe indicar el origen y el porcentaje del valor calórico total correspondiente a proteínas, carbohidratos y grasas. Estos son los tres grupos para los que el comunicado pide información sobre el aporte energético.
Esta indicación debe revisarse junto con la composición del producto. Sin embargo, el texto no detalla un método de cálculo energético. Por tanto, no permite afirmar que una fórmula de cálculo concreta sea la exigida por esta comunicación.
Lista práctica antes de radicar
Como recomendación editorial para organizar la revisión interna —y no como un requisito adicional del Invima—, el equipo técnico puede usar esta lista:
- Comprobar que la composición incluya componentes y cantidades en orden decreciente.
- Revisar que cada componente tenga la identificación solicitada y que los aditivos incluyan su clase funcional.
- Verificar que se informe el origen y el porcentaje del aporte calórico de proteínas, carbohidratos y grasas.
- Revisar la consistencia entre la documentación de la solicitud y la información que se registrará posteriormente en InvimÁgil.
- Identificar las dudas sobre unidades, base de expresión y cálculo energético para resolverlas antes de radicar.
La finalidad señalada por el Invima es facilitar la revisión de la composición registrada posteriormente en InvimÁgil y su correspondencia con lo evaluado por la SEAB. Esto no supone una validación ni una sincronización automática de la información.
Una acción concreta para el equipo técnico
Antes de radicar, asigne una revisión de la composición que cubra los tres puntos centrales: cantidades y orden, identificación de componentes y aporte calórico. El comunicado no detalla plazos, disposiciones transitorias ni consecuencias para solicitudes ya presentadas, por lo que no permite deducir instrucciones específicas para esos casos.
Si su empresa necesita acompañamiento para revisar la documentación, puede consultar el servicio de trámites ante el Invima de IAlimentaria.
IAlimentaria es una firma privada de acompañamiento técnico; no es la autoridad sanitaria. Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta de la norma oficial.